Terapi plasma konvalesans kenbe kle pou tretman imedya pasyan ki malad grav COVID-19. Atik sa a diskite sou efikasite terapi sa a ak sitiyasyon aktyèl li sou itilizasyon li nan trete COVID-19
Maladi COVID-19 la anvayi lemonn antye ak efè varye nan diferan peyi anrapò ak moun ki enfekte yo ak to mòtalite. Anviwon 2 milyon moun te pran maladi a atravè lemond e kantite moun sa yo ap ogmante chak jou. Jiska prezan, pa gen okenn tretman preskri ak apwouve pou maladi sa a . Tout fratènite medikal la ap tann avèk enpasyans yon tretman ki ka non sèlman geri moun ki enfekte yo, men tou anpeche moun ki an sante ki pa enfekte yo pran maladi sa a. Konpayi famasetik ak byoteknoloji ak enstiti rechèch atravè lemond deja kòmanse fè rechèch sou plizyè apwòch pou jwenn yon gerizon pou COVID-19. Apwòch sa yo enkli itilizasyon medikaman ti molekil (1), devlopman vaksen (2) ak terapi antikò (3). Sepandan, tout apwòch sa yo ap mennen nan yon rejim tretman ki ta pran omwen yon ane oswa kèk ane anvan otorite regilasyon yo apwouve yon tretman, menm kòm yon apwobasyon rapid pou itilizasyon ijans. Bezwen moman an se jwenn yon tretman imedya ki ka pote soulajman pou viktim COVID-19 yo. Terapi plasma konvalesan (CPT) se youn nan tretman sa yo ki ka itilize pou trete pasyan ki enfekte yo a kout tèm pandan y ap tann lòt terapi yo devlope. Atik sa a pral diskite sou istwa ak konsèp terapi plasma konvalesan an, enpòtans ak efikasite li nan tretman pasyan COVID-19 yo ak apwòch otorite medikal ak regilasyon yo pran atravè lemond pou itilizasyon li.
Istwa CPT a soti nan ane 1890, lè yon fizyològ Alman, Emil von Behring, te reyisi nan trete bèt ki enfekte ak difteri lè l sèvi avèk serom ki soti nan bèt ki te vaksinen ak fòm atenue nan difteri ki lakòz Corynebacterium. Antikò ki prezan nan serom nan bèt vaksinen yo anpeche bèt ki enfekte trape maladi a.
Terapi plasma konvalesans enplike izole plasma a soti nan moun ki enfekte ki te refè soti nan maladi a ak enjekte li nan pasyan yo ki gen maladi, kidonk bay iminite pasif nan plasma a ki gen antikò ki te pwodwi kont patojèn nan nan moun ki refè. Pwosesis la konsiste de tire san nan donatè ki te refè nan maladi a, separe plasma a ak tcheke tit la antikò anvan yo administre li bay pasyan ki enfekte yo. Yo te itilize terapi sa a avèk siksè deja pou pandemi grip Panyòl 1918, Ebola, SARS, MERS, ak pandemi H2009N1 1 (4-9). Nan ka grip Panyòl, pousantaj mòtalite yo te redwi a 50% pou pasyan ki enfekte yo te bay CPT an konparezon ak moun ki pa t '(10), ak teknoloji primitif yo prezan nan moman sa a pou separe plasma ak san. Akòz resanblans viris sa yo ki lakòz maladi sa yo ansanm ak karakteristik klinik yo ak viris SARS-CoV-2, terapi plasma konvalesans ka pwouve ke yo se yon bon chwa pou tretman pasyan ki enfekte ak plasma nan donatè yo ki te refè apre COVID-19. 19 maladi. Nan ka COVID-16, kantite pasyan refè yo kenbe kle nan siksè terapi plasma a. Enteresan ak sou bò pozitif la, apati 2020 avril 25, 19% nan pasyan ki enfekte ak COVID-523,000 (ekivalan a ~ 11 moun atravè lemond) te refè (XNUMX) epi plasma nan moun sa yo ka itilize kòm yon imedyat ak kout tèm. tretman moun ki enfekte, espesyalman moun ki montre sentòm grav.
Peyi atravè mond lan swa deja kòmanse oswa nan pwosesis pou apwouve CPT pou itilizasyon ankèt pou tretman COVID-19. Yon ti jijman limite nan Lachin pou CPT sou 10 pasyan (sis gason ak kat fi) ak yon laj medyàn nan 52.5 ane te fèt ak rezilta prensipal nan sekirite ak rezilta segondè nan amelyorasyon nan sentòm klinik yo. Terapi a te byen tolere san okenn efè negatif epi te gen yon rediksyon enpòtan nan sentòm klinik yo nan 3 jou apre yo te administre terapi a (12), byenke efè a ak tan yo te pran pou pasyan yo dwe SARS-CoV-2 negatif, varye nan diferan pasyan. . Sa a te bay ase enpòtans ak espwa pou CPT a ka itilize plis nan esè klinik nan lòt rejyon nan mond lan ki afekte nan COVID-19.
ICMR (Endyen Konsèy Rechèch Medikal) te bay pèmisyon Sree Chitra Tirunal Enstiti pou Syans Medikal ak Teknoloji (SCTIMST) nan Kerala pou fè CPT nan yon anviwònman esè klinik (13). Etid la ta dwe fèt sou yon ti kantite pasyan ki enfekte gravman ak COVID-19 an patenarya ak senk lopital kolèj medikal. Pasyan ki enfekte grav reprezante moun ki nan swen entansif ki gen souf kout, nivo saturation oksijèn ki ba nan san (mwens pase 93%), chòk septik ak/oswa pwoblèm ògàn miltip ki gen ladan yo ki pral mete sou yon vantilatè. ICMR te mande tou koperasyon nan men lòt chèchè medikal atravè peyi a pou angaje yo nan esè klinik lè l sèvi avèk CPT pou pasyan COVID-19 ak yon objektif yo evalye sekirite ak efikasite nan pwosedi sa a (14).
Inyon Ewopeyen an te andose tou itilizasyon CPT kòm yon tretman pwomèt pou COVID-19 epi li ap chèche èd nan men Eta manm yo pou kolekte san nan men donatè refè pou fè CPT (15). Li ap konstwi tou yon baz done an patenarya ak European Blood Alliance (EBA), pou koleksyon san ak rezilta esè klinik yo, ki pral pataje ak Eta manm yo.
Sèvis Sante Nasyonal ( NHS ) nan Wayòm Ini a ap mande pasyan ki refè apre COVID-19 pou yo bay san yo nan plizyè sant atravè Wayòm Ini a pou yo ka kòmanse esè klinik CPT pou pasyan COVID-19 ki malad grav yo (16).
Nan dat 13 avril 2020, FDA Etazini te bay konsèy pou itilize CPT kòm yon pwosedi ankèt nan yon esè klinik dapre chemen regilasyon tradisyonèl IND (21 CFR Pati 312) pou pasyan ki afekte gravman pa COVID-19 (17). Biwo Rechèch ak Revizyon San, yon inite CBER (Sant pou Evalyasyon ak Rechèch Biyolojik) ta pran responsablite pou revize demann patwone yo.
Menm jan ak tout lòt terapi, CPT tou vini ak pwòp defi li yo. Premye a tout se jwenn aksè nan pasyan yo refè ak konvenk yo bay plasma yo. Moun ki refè yo ta dwe san okenn lòt maladi, ki se yon pwoblèm reyèl nan ka COVID-19 kote majorite nan viktim yo se moun ki gen laj ki ta ka gen yon istwa nan lòt konplikasyon medikal tankou maladi kè, dyabèt, tansyon elatriye. Plasma yo jwenn yo ta dwe nan kantite ase epi yo ta dwe gen yon tit antikò wo pou ase moun ka benefisye de menm bagay la. San ki soti nan donatè plasma ta dwe sibi tès pou ajan enfektye ak konpatibilite gwoup san ak moun k ap resevwa a. Tout bagay sa a ta mande yon kowòdinasyon masiv ant pèsonèl medikal la, donatè yo te dakò ki te refè nan maladi a ak pasyan yo k ap resevwa CPT, pou tout pwosedi a bay yon rezilta siksè.
Malgre enpèfeksyon yo, CPT toujou pwomèt, sekirite ak efikasite kòm atribi prensipal yo, pou tretman kout tèm pasyan COVID-19 yo. Si CPT pou grip panyòl la ka diminye to mòtalite a a 50%, yo sipoze ke rediksyon nan to mòtalite lè l sèvi avèk CPT pou COVID-19 ta dwe plis pase 80%, si nou konsidere teknoloji dènye kri aktyèl yo pou separasyon, depo ak administrasyon plasma akonpaye pa enstalasyon swen pasyan modèn yo. Fratènite medikal la pa ta dwe kite okenn wòch san vire pou eksplwate CPT pou tretman pasyan COVID-19 yo jiskaske yo apwouve yon ti molekil, yon vaksen oswa yon terapi antikò ki ta pran pwòp tan li avèk espwa ke vaksen an pral devlope pi rapidman (youn a dezan), ki te swiv pa nouvo ti molekil ak/oswa re-itilizasyon ti dwòg molekilè ki deja egziste yo ak terapi antikò.
***
Referans:
1. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir se yon antiviral ki aji dirèkteman epi ki inibi polimeraz ARN ki depann de ARN nan kowonaviris 2 sendwòm respiratwa egi grav la avèk gwo puisans. J Biol Chem. 2020. Premye piblikasyon 13 avril 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
2. Soni R., 2020. Vaksen pou COVID-19: Kous kont tan. Scientific European. Pibliye 14 avril 2020. Disponib sou entènèt nan http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/vaccines-for-covid-19-race-against-time/ Aksè 16 avril 2020.
3. Inivèsite Temple 2020. Temple trete premye pasyan Ozetazini nan yon esè klinik Gimsilumab pou pasyan ki gen COVID-19 ak Sendwòm Detres Respiratwa Egi. Sal Nouvèl Lekòl Medsin Lewis Katz Pibliye 15 avril 2020. Disponib sou entènèt nan https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Aksè 16 avril 2020.
4. Mupapa K, Massamba M, et al 1999. Tretman lafyèv emorajik Ebola ak transfizyon san nan men pasyan konvalesan. Jounal Maladi Enfektyez, Volim 179, Sipleman_1, Fevriye 1999, Paj S18–S23. DOI: https://doi.org/10.1086/514298
5. Garraudab O, F.Heshmati F. et al 2016. Terapi plasma kont patojèn enfeksyon, depi yè, jodi a ak demen. Transfus Clin Biol. Fevriye 2016;23(1):39-44. DOI: https://doi.org/10.1016/j.tracli.2015.12.003
6. Cheng Y, Wong R, et al 2005. Itilizasyon terapi plasma konvalesan nan pasyan SARS nan Hong Kong. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 24, 44–46 (2005). DOI: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9
7. Zhou B, Zhong N, ak Guan Y. 2007. Tretman ak plasma konvalesan pou enfeksyon grip A (H5N1). N Engl J Med. 2007 Oct 4;357(14):1450-1. DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359
8. Hung IF, To KK, et al 2011. Tretman plasma konvalesan an te diminye mòtalite nan pasyan ki gen enfeksyon grav ak viris grip pandemi A (H1N1) 2009 la. Clin Infect Dis. 15 fevriye 2011;52(4):447-56. DOI: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106
9. Ko JH, Seok H et al 2018. Difikilte terapi perfusion plasma konvalesan nan enfeksyon respiratwa kowonaviris Mwayen Oryan an: Yon eksperyans nan yon sèl sant. Antivir. Ther. 23, 617–622 (2018). DOI: http://doi.org/10.3851/IMP3243
10. Dave R 2020. Anvan Vaksen yo, Doktè yo te 'prete' Antikò nan men Pasyan ki te Refè pou Sove Lavi. Disponib sou entènèt nan https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu Aksè 16 Avril 2020.
11. Worldometer 2020. PANDEMI KORONAVIRUS COVID-19. Dènye mizajou: 16 avril 2020, 12:24 GMT. Disponib sou entènèt nan https://worldometers.info/coronavirus/ https://worldometers.info/coronavirus/ Aksè 16 avril 2020.
12. Duan K, Liu B et al 2020. Efikasite terapi plasma konvalesan nan pasyan COVID-19 grav. PNAS te pibliye pou premye fwa 6 avril 2020. DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117
13. PIB 2020. ICMR apwouve Sree Chitra Institute nan Kerala pou fè esè klinik lè l sèvi avèk terapi plasma konvalesan pou pasyan COVID-19 yo. 11 avril 2020. Disponib sou entènèt nan https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175. Aksè 17 avril 2020.
14. ICMR 2020. Apèl pou Lèt Entansyon pou Patisipasyon nan: Echanj Plasma Terapetik nan COVID-19: Pwotokòl pou yon Etid Kontwole Aleatwa, Faz II, Multisantrik. Disponib sou entènèt nan https://icmr.nic.in/sites/deult/files/upload_documents/LOI_TPE_12042020.pdf Aksè 17 Avril 2020.
15. Inyon Ewopeyen an, 2020. Gid sou koleksyon ak transfizyon plasma COVID-19 konvalesan. Vèsyon 1.0 4 avril 2020. Disponib sou entènèt nan https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en. Aksè 17 avril 2020.
16. NHS 2020. Èske ou ta ka bay plasma pou ede trete pasyan ki gen kowonaviris (COVID-19)? Esè klinik. Disponib sou entènèt nan https://www.nhsbt.nhs.uk/how-you-can-help/convalescent-plasma-clinical-trial/ Aksède nan dat 17 avril 2020
17. FDA 2020. Rekòmandasyon pou Plasma Konvalesan COVID-19 Envestigasyonèl. Pibliye 13 avril 2020. Disponib sou entènèt nan https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma Aksè 17 avril 2020.
***
